No desenvolvimento clínico, Bracco Imaging executa programas internacionais básicos.
Os principais programas de desenvolvimento clínico visam:
- evitar a duplicação de ensaios em diferentes países, reduzindo assim os custos de desenvolvimento;
- acelerar significativamente o desenvolvimento clínico de novos produtos para diagnóstico por imagem
- servir como núcleo em todos os processos de registo;
- incluir os requisitos mínimos regulamentares para todos os países em que o registro do produto é desejada;
- Os dados clínicos são consistentemente apresentados em cada pacote de registro (para evitar o risco de bancos de dados conflitantes), com um conjunto de relatórios de segurança e eficácia, facilitando a preparação de vários pacotes de registro (cada um dos quais adaptado às necessidades locais).
Estudos clínicos principais, ou seja, estudos que são importantes no suporte de evidências para segurança e eficácia nos principais programas internacionais, são realizados de acordo com os mais altos padrões internacionais, ou seja, padrões que satisfaçam os requisitos das mais exigentes autoridades.
Enquanto se procura alcançar o mais alto desenvolvimentos, os requisitos locais não são negligenciados, alcançando-se um equilíbrio entre globalização e habilidade de responder aos vários ambientes locais.